A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) abriu a consulta pública número 45 para ouvir a sociedade sobre a proposta de incorporação da vacina hexavalente acelular ao calendário vacinal do SUS. A proposta visa incorporar a vacina para crianças atendidas pelos CRIE (Centro de Referência em Imunobiológicos Especiais), que inclui bebês nascidos com até 33 semanas e/ou 1,5 kg e aqueles com comorbidades.

A população poderá contribuir com opiniões, relatar experiências e evidências por meio do site oficial da Conitec: https://www.gov.br/participamaisbrasil/consulta-publica-conitec-sectics-n-45-2025-vacina-adsorvida-hexavalente-acelular

A vacina hexavalente acelular é uma vacina combinada que protege contra seis doenças com apenas uma aplicação: difteria, tétano, coqueluche, hepatite B, poliomielite e Haemophilus influenzae tipo b.1 O acesso a esse tipo de tecnologia é fundamental para aumentar adesão e contribuir para melhora a cobertura vacinal, pois simplifica o calendário e contribui para maiores taxas de imunização.2 Para bebês prematuros, a vacina hexavalente acelular é especialmente importante por reduzir significativamente a ocorrência de eventos adversos, com 70% menos dor e febre do que as causadas pela vacina de células inteiras.3,4,5

As vacinas com composições combinadas são preferenciais para a imunização de bebês pois reduzem o número de picadas e o bebê sente menos desconforto, o que gera mais comodidade para uma família que já enfrenta uma série de cuidados intensos.6 Além disso, a versão acelular da vacina apresenta um perfil de segurança mais adequado para prematuros e é recomendada pela Sociedade Brasileira de Pediatria e pela Sociedade Brasileira de Imunizações, com menos risco de apneia e bradicardia, além de maior tolerabilidade e aceitação, o que diminui a hesitação vacinal.6

A medida em discussão na consulta pública busca formalizar o que já é praticado nos CRIEs, mas sob critérios mais claros e respaldados por diretrizes clínicas e terapêuticas aprovadas pela Conitec. Prematuros devem ser vacinados de acordo com sua idade cronológica, porém profissionais de saúde e familiares tendem a postergar a vacinação com medo de eventos adversos com uma taxa de atraso de 30% a 70%.7

Com critérios clínicos estabelecidos, esse atraso pode ser diminuído e proteger ainda mais os bebês prematuros, uma vez que eles estão entre os grupos mais vulneráveis às complicações da coqueluche com o dobro de risco de infecção e hospitalização em comparação com recém-nascidos a termo, por exemplo.8,9,10

A consulta pública não representa apenas um passo importante para assegurar a proteção de um grupo especialmente vulnerável, mas também visa melhorar e facilitar o acesso por meio dos critérios assegurados pelo Ministério da Saúde.

Sobre a Consulta Pública da Conitec

A consulta pública é uma etapa obrigatória e democrática nos processos de avaliação de novas tecnologias em saúde no SUS. Por meio dela, qualquer cidadão, profissional de saúde, gestor, pesquisador, paciente ou familiar pode contribuir com opiniões, experiências e evidências sobre a proposta em análise. Após o encerramento da consulta, a Conitec analisa as contribuições recebidas e emite sua recomendação final, que servirá de base para a decisão do Ministério da Saúde.

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Somos uma inovadora empresa global de saúde, movida por um propósito: buscamos os milagres da ciência para melhorar a vida das pessoas. Nossa equipe, ao redor do mundo, dedica-se a transformar a prática da medicina, trabalhando para tornar o impossível possível. Fornecemos opções de tratamento potencialmente transformadoras e proteção vacinal que salva vidas para milhões de pessoas em todo o mundo, ao mesmo tempo em que colocamos a sustentabilidade e a responsabilidade social no centro de nossas ambições.

Referências

Bula de HEXAXIM®(vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis (acelular), Haemophilus influenzae b(conjugada), hepatite B (recombinante) e poliomielite 1, 2 e 3 (inativada) Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. Suspensão Injetável. Disponível em: https://sm.far.br/pdfshow/bula_183260395_1187414239.pdf

Ministério da Saúde e Secretaria de Vigilância em Saúde. Informe Técnico Janeiro 2021.Disponível em: https://sbim.org.br/images/files/notas-tecnicas/informe-incorporacao-penta-hexa-acelulares-210104.pdf

Safety and immunogenicity of an investigational fully liquid hexavalent DTaP-IPV-Hep B-PRP-T vaccine at two, four and six months of age compared with licensed vaccines in Latin America. Macias et al. The Pediatric Infectious Disease Journal (PIDJ), 2012;31(8), Disponível em: https://europepmc.org/article/med/22531237

Björkholm B. Pertussis Surveillance in Sweden. 22nd annual report, 2020.

Aguirre-Boza F et al. Hum Vaccines Immunother 2021; 17(11):4225-4234

Sociedade Brasileira de Pediatria - Vacinação em pretermos. Disponível em: https://www.sbp.com.br/fileadmin/user_upload/20947d-GPA_-_Vacinacao_em_pretermos-ok.pdf

PAHO/OMS-UNICEF. Atualizado em 19 de maio de 2022. http://ais.paho.org/imm/IM_JRF_COVERAGE.asp

Pertussis vaccines: WHO position paper - September 2015.

Wkly Epidemiol Rec. 2015;90(35):433-458

Casas G et al. ESPID 2022 Apresentação oral. Resumo n.o 1823.

Fonte: Assessoria